藥品干燥的方法多樣,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問(wèn)題,易揮發(fā)的成分大部分會(huì)損失掉,一些熱敏性的藥材有可能變性、失活。因此,干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。
凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行,即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行,只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時(shí),才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度,但一般不超過(guò)40℃。在真空條件下,當(dāng)水蒸汽直接升華出來(lái)后,藥物剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu),因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會(huì)立即溶解。
因此,真空冷凍干燥技術(shù)醫(yī)藥工業(yè)有著*的應(yīng)用,它可以明顯提高制品的質(zhì)量和檔次。西藥冷凍干燥在國(guó)內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展,很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設(shè)備。在中藥方面,真空冷凍干燥技術(shù)主要局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲(chóng)夏草等少量中藥材的凍干。此外,在生物醫(yī)藥產(chǎn)品領(lǐng)域,凍干技術(shù)也有*應(yīng)用。
當(dāng)然,真空冷凍干燥技術(shù)有成本高的缺點(diǎn)。由于它需要真空和低溫條件,所以真空冷凍干燥機(jī)要配置一套真空系統(tǒng)和低溫系統(tǒng),因而投資費(fèi)用和運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用都比較高。這點(diǎn)在目前中藥真空凍干主要應(yīng)用于較名貴的藥材上便可窺得。下游中小企業(yè)應(yīng)用該設(shè)備時(shí)必然要受制于資本承受力。
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