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醫(yī)藥行業(yè)中藥品生產(chǎn)是其主要任務之一，藥品的重要性及藥品物料性質(zhì)的差異性，構(gòu)成了藥品生產(chǎn)的特殊要求。當前，藥品生產(chǎn)已開始把GMP作為必須實施的制度和強行推行的法規(guī)。GMP的實施涉及設計，制造，安裝，使用，管理，驗證等多個環(huán)節(jié)。作為制藥設備之一的噴霧干燥機如何來適應，借這次機會，交流一下我們的看法和做法，不妥之處請指正，以便共同提高發(fā)展。
一． 噴霧干燥機的特點：
 噴霧干燥機是一種把液體物料通過噴霧使其微?；?，在干燥室中與熱風接觸使水份迅速蒸發(fā)，從而直接獲得粉粒制品的裝置。這種裝置在性能上有如下特點：
1、可從液體原料直接獲得粉粒制品，一般來說，高速離心噴霧干燥的粒徑D50在60～125μm(即250～120目)范圍，壓力噴霧干燥的粒徑D50在125～250μm(即120～60目)范圍。
2、干燥時間很短，一般僅需5～40Sec。
3、干燥過程中液滴的溫度不高，對產(chǎn)品的熱影響小，不容易發(fā)生諸如蛋白質(zhì)變化，維生素，活性成份損失氧化等缺陷，對熱敏性物料，生物和藥物的質(zhì)量基本上能接近真空下干燥的標準。
4、產(chǎn)品基本保持與液滴近似的球狀，具有良好的分散性，流動性和溶解性。
5、改變液體原料的含水量或噴霧干燥的條件等，即可在一定范圍內(nèi)調(diào)整產(chǎn)品內(nèi)的殘余水份，粒度，松密度等，生產(chǎn)過程簡化，控制管理都很方便。
由于噴霧干燥的這些特點，噴霧干燥在醫(yī)藥行業(yè)中的應用日趨擴大。
二． 藥品物料的特性：
 藥品不管是化學合成藥，生物制品，還是植物藥，天然藥都屬于熱敏性強的物料，熱風溫度比較低，組成成份復雜，尤其是植物藥各品種物料性質(zhì)差異大，多肽，多糖，高蛋白，吸濕性強，粘度大，軟化點低，以及保證有效成份，活性成份不被破壞等特性對藥用干燥機提出了更高的要求。
三． GMP對設備的基本要求：
1、設備的布局應與工藝流程相適應，生產(chǎn)能力應與批量相適應，設計制造應符合生產(chǎn)工藝要求。
2、設備應便于操作與維修，易于清洗，消毒。不僅要防止外界異物及雜菌的流人還應具備在線清洗，在線滅菌功能。
3、設備與物料的接觸部位的材質(zhì)應無毒，耐腐蝕，不與物料起化學反應，不得有易脫落的涂層，纖維和顆粒性物質(zhì)。
4、設備內(nèi)壁必須光潔平整，無凹陷結(jié)構(gòu)，所有轉(zhuǎn)角應圓弧過渡。
5、設備驅(qū)動平穩(wěn)，噪聲，粉塵，污水排放應符合國家有關(guān)規(guī)定。
6、設備自身密閉性好，所有潤滑劑，冷卻劑應避免與物料，包裝容器相接觸。
四.藥用噴霧干燥機的型式和基本功能：
根據(jù)噴霧干燥機的特點；藥品物料的特性；以及GMP對設備的要求綜合進行考慮，對大多數(shù)物料而言：
A、機型：采用開式循環(huán)，垂直下降并流型，推薦用高速離心轉(zhuǎn)盤式噴霧干燥機，特別是中藥用。如果對干粉粒徑要求在100目（150μm）以上，則可選壓力噴嘴式噴霧干燥機。
B、設備應具備的基本功能：
1、為保證干燥產(chǎn)品不受污染，凡與物料，熱風接觸部位的材質(zhì)用不銹鋼制作，不銹鋼牌號應適應藥品物料的酸堿度(PH值)要求。
2、為滿足衛(wèi)生要求，進塔空氣須經(jīng)除菌過濾，凈化度除針劑以100級考慮外，其余可按10萬…30萬級考慮。干燥塔應處于微正壓狀態(tài)下運行。成品于干燥塔錐體下部一處輸出，并在潔凈室內(nèi)進行成品收集分裝。
3、為確保尾氣排放濃度符合*要求，應考慮二級除塵，*級由高效旋風分離器進行干粉回收，第二級可用干式袋濾器或濕式除塵器進行尾粉回收。對于產(chǎn)品吸濕性強且多品種生產(chǎn)的干燥機，以濕式除塵器較為合適。
4、設備自身密閉性好，無污染源與物料接觸，內(nèi)壁光潔平整，結(jié)構(gòu)盡量簡化，易拆裝，易清洗，運行平穩(wěn)。